《科技》宣捷脐带间质干细胞产品 纳入首位COPD临床试验受试者

卫福部统计,全球每10秒钟就有1个人死于慢性阻塞性肺部疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD),在台湾一年就有超过5000人因COPD而死亡。世界卫生组织(World Health Organization)指出,COPD到2020年恐将成为全世界第三大死因。然而,现有的药物无法完全治愈,仅能缓解症状,「细胞治疗」将有望成为另一个新选择。宣捷细胞生物制药研究开发的脐带间质干细胞产品UMC119-06,现与双和医院合作进行人体一期临床试验,并已纳入首位受试者

慢性阻塞性肺部疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)为一种慢性呼吸道疾病,由于长期吸入香烟或其他有害微粒,造成肺脏及呼吸道的慢性发炎。随病程发展,出现肺实质遭到破坏、小呼吸道变狭窄,甚至阻塞,进而导致呼气气流受阻及肺部空气滞积。临床症状包含咳嗽、咳痰、呼吸困难、气体交换困难、呼吸量受到限制等;随肺功能逐渐下降,重度患者甚至会出现呼吸衰竭,需要入加护病房进行治疗。一旦罹患COPD,更可能伴随心血管疾病、骨质疏松、糖尿病肺癌共病,而让生活品质更差,寿命缩短。

目前尚无药物能有效治疗COPD,现阶段药物多为症状治疗,只能缓解症状,无法完全根治。而干细胞治疗提供现有医疗方式一种新治疗方案,干细胞具有多功能特性:自我更新能力及免疫调控能力。文献报导指出,干细胞释放的细胞激素动物模式上能有效改善吸烟引起的COPD症状,干细胞治疗可望是治疗COPD的明日之星

宣捷制药多年来专注于人类脐带间质干细胞新药研发,其中同种异体研发中新药UMC119-06用于治疗COPD临床一期试验(IND)于2019年底经美国FDA和台湾卫福部审查并获得核准执行。于2020年6月与双和医院启动临床收案,以评估UMC119-06的安全性耐受性及初步疗效,现已收进首位受试者,并持续招募中。