宣捷药脐带间质干细胞产品 进入人体一期临床试验

宣捷药脐带间质干细胞UMC119-06，纳入首位慢性肺阻塞临床试验受试者。（图／公司提供）

宣捷制药27日宣布，研究开发中的脐带间质干细胞产品UMC119-06，已与双和医院合作进行人体一期临床试验，并已纳入首位慢性肺阻塞临床试验受试者。

慢性阻塞性肺部疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD）为一种慢性呼吸道疾病，由于长期吸入香烟或其他有害微粒，造成肺脏及呼吸道的慢性发炎。随病程发展，出现肺实质遭到破坏、小呼吸道变狭窄，甚至阻塞，进而导致呼气气流受阻及肺部空气滞积。临床症状包含咳嗽、咳痰、呼吸困难、气体交换困难、呼吸量受到限制等；随肺功能逐渐下降，重度患者甚至会出现呼吸衰竭，需要入加护病房进行治疗。一旦罹患COPD，更可能伴随心血管疾病、骨质疏松、糖尿病、肺癌等共病，而让生活品质更差，寿命缩短。

根据卫福部统计，全球每10秒钟就有1个人死于COPD，而在台湾一年就有超过5000人因COPD而死亡。世界卫生组织（World Health Organization）指出，COPD到2020年恐将成为全世界第三大死因。由于人口老化，未来COPD的盛行率将升高，造成的社经及医疗资源负担也会因此加重。

由于目前尚无药物能有效治疗COPD，现阶段药物多为症状治疗，只能缓解症状，无法完全根治。而干细胞治疗提供现有医疗方式一种新治疗方案，干细胞具有多功能特性：自我更新能力及免疫调控能力。文献报导指出，干细胞释放的细胞激素在动物模式上能有效改善吸烟引起的COPD症状，干细胞治疗可望是治疗COPD的明日之星。

宣捷药表示，该公司多年来专注于人类脐带间质干细胞新药研发，其中同种异体研发中新药UMC119-06用于治疗COPD临床一期试验（IND）于2019年底经美国FDA和台湾卫福部审查并获得核准执行。今年6月与双和医院启动临床收案，以评估UMC119-06的安全性、耐受性及初步疗效，现已收进首位受试者，并持续招募中。

宣捷集团董事长宣昶有表示，宣捷制药近年来投入同种异体脐带间质干细胞研究开发及治疗，并与各大医疗机构及研究等单位合作，透过产业结盟与彼此互补。目前与双和医院合作展开人体临床一期试验，将为COPD用药带来新气象。