长圣干细胞新药 获美、台核准进行临床二期试验

（长圣干细胞新药，获美、台核准进行临床二期试验。图／业者提供）

长圣国际（6712）24日宣布，旗下异体脐带间质干细胞（UMSC01）治疗急性心肌梗塞，获得台湾TFDA与美国FDA核准进行二期临床试验；董事长刘铢表示，UMSC01治疗心脏病的潜力巨大，未来除了扩大使用者外，也可大幅降低患者支出负担费用。

开启台湾首家核准进入二期临床试验的异体细胞治疗急性心肌梗塞的长圣，去年营收6.27亿元、年增42.9％；营业利益以2.84亿元，交出翻倍成长佳绩，EPS达2.95元，连两年获利。董事会通过每股拟配发3元股利，包括现金2元、股票1元，盈余分配率100％。

长圣的UMSC01，先前已获美国FDA与TFDA同意治疗多发性硬化症的I/IIa临床试验。

WHO公布《全球健康评估》心脏病仍是夺命之冠，在过去的20年中，心脏病一直是全球主要的死亡原因，且从2000年以来，心脏病死亡人数增加200万人以上，2019年已接近900万人，占死亡总数的16％。

长圣表示，急性心肌梗塞病人即使打通阻塞血管后，仍有2到4成病人会发展成心脏衰竭，为解决心肌梗塞病人心脏功能不全。

UMSC01的一期临床试验，共有8名受试者接受异体脐带间质干细胞治疗，其中6人完成1年以上追踪，没有任何一人发生排斥或治疗相关的副作用或不良心血管事件，并完成安全性评估；二期试验将扩大验证优化细胞移植剂量与干细胞治疗效果。

该一期试验成果已发表于心血管医学的指标性SCI国际期刊Frontiers in Cardiovascular Medicine。

刘铢淇表示，未来再生医疗双法规通过后，长圣的UMSC01细胞可从个人化治疗转向立即可用的异体细胞治疗（off-the shelf），并大幅降低患者支出负担费用。