《兴柜股》昱厚鼻喷新冠药获印尼BPOM核准二/三期临床试验

昱厚表示，近年公司持续寻找海外市场的发展机会，但在新冠肺炎大流行下，增加跨国临床试验的难度，很荣幸透过印尼经济统筹部的协助，AD17002-SC能在印尼进行二/三期人体临床试验，不仅开启昱厚与当地研发机构与医疗资源的合作契机，也成为深化台印尼双边关系、拓展新南向生医市场的代表性指标案。

本次试验在二期临床阶段将招募180位受试者给予鼻喷治疗药物AD17002-SC，并于二期阶段试验完成数据解析后接续进行三期试验。

昱厚指出，经研究显示，现有疫苗均未能有效保护上呼吸道，以致于面对传染力极强的Omicron变异株，突破性传染频频发生，而目前已核准上市的新冠口服药物，虽可降低重症风险，但存在多种使用限制。对新冠患者来说，仍然有未被满足的医药需求。

愈来愈多的国内外研究也指出，黏膜免疫具有治疗或预防新冠肺炎病毒传播的潜力，鼻喷药物在机制上可从呼吸道黏膜建立起免疫防御，借此保护未受感染的健康细胞并抑止病毒复制，此种作用机制可以应对不同的变异株，目前市面上尚无类似作用机转的新冠治疗产品。

AD17002-SC是针对黏膜免疫系统所开发的新型药物，非临床试验证实可有效阻挡病毒在呼吸道复制和降低肺组织的发炎病变。由于采取鼻喷方式给药，仅需在两侧鼻孔各喷0.1 c.c.药液，澄清无味，无痛、无侵入性，预料将是最实用、剂量低且有效的新冠治疗药。

昱厚表示，印尼是东协最大经济体，并且拥有2.7亿厚实的人口红利优势，选择在此开展临床试验，可做为布局东协市场的起点。此外，印尼有约八成的人口为穆斯林，昱厚已进行AD17002-SC的清真认证，未来一旦顺利完成临床试验、获准上市，或取得紧急使用授权（EUA），将有机会再前进中东市场、抢滩18亿人口的伊斯兰商机。