《兴柜股》昱厚鼻喷气喘新药 获准进行台湾二期临床试验

昱厚表示,本次试验是兼顾临床设计与执行效益的最佳考量,针对控制不佳的中度至重度嗜酸性白血球表现型气喘患者,加速验证AD17002的作用机制与潜在疗效,预计明年上半年将以此临床成果申请新药查验登记用之中、后期阶段临床试验。

气喘是一种发炎性呼吸道疾病,患者会有胸闷、呼吸困难等症状,严重影响生活品质。全球有超过3亿人患有气喘,台湾也约有200万人罹患气喘。其中,嗜酸性白血球型气喘属于严重型气喘,肇因于血液中嗜酸性白血球过多,导致气道发炎肿胀严重,此类型病患多半药物控制不佳。

据市调机构Precedence Research的资料显示,2021年全球气喘治疗市场规模达258亿美元,而另一市调机构MarketResearch.com则预估全球嗜酸性白血球表现型气喘治疗药的市场规模,将由2020年的99.01亿美元,成长至2027年达983.55亿美元,期间的年复合成长率高达38.99%。

昱厚指出,目前气喘治疗药物多以症状缓解或免疫抑制为主,AD17002则是透过与现有药物不同的免疫调控,借由诱导呼吸道上皮细胞产生第一类干扰素等机制,进行包含嗜酸性白血球在内等发炎因素的调控,并已在动物过敏气喘模型试验中得到证实。而当患者使用原药物已无法稳定控制病症时,改用不同机制的药物治疗将可让病情得到控制与改善,并能减少用药量至每周两次以下,大幅改善患者的生活品质。

AD17002透过鼻喷剂型自我喷入给药,相当简便且不须用力吸气,加上属于局部投药,相较针剂、口服等系统性投药具有更低的副作用。事实上,在AD17002用于治疗同为呼吸道发炎的过敏性鼻炎临床试验中已经证实无明显副作用,如今按照规划进一步使用在气喘领域,不仅造福更多病患,也提升AD17002药物的经济价值。