《兴柜股》昱厚AD17002申请二期临床 适应症拓展至气喘

昱厚生技(6709)向卫福部(TFDA)申请开发中新药AD17002用于治疗鼻病毒引起的气喘二期人体临床试验。昱厚表示，获准执行后，将有助取得较具规模的人体临床试验数据，进行下阶段的相关临床试验，并证明黏膜免疫治疗药物具有「一药多应适症」的经济价值。

昱厚表示，本次临床试验预计招收50位轻度持续性气喘患者，以喷鼻方式，接受三周内五次提供最适剂量的AD17002，并进行约六周的追踪观察。全案若获准执行，昱厚免疫治疗平台用于呼吸道免疫治疗的适应症将由过敏性鼻炎进一步延伸到气喘，并提升药物开发的市场价值。

昱厚表示，免疫调节蛋白新药AD17002应用于过敏性鼻炎治疗，去年底已由台北医学大学附设医院执行完成Ib/IIa临床试验，初步效果良好，公司除规划后续的临床试验外，有鉴于过敏性鼻炎与气喘在临床表现上的共通性高，也同时与台北医学大学推进下一阶段的产学合作，研究探讨AD17002应用于气喘的免疫调控机转，目前获有重大进展，因此正式向TFDA提出由研究者主导治疗鼻病毒引起的气喘的二期人体临床试验申请。

据WHO统计，全球约有3.39亿人罹患气喘，每人约有超过41万人死于气喘。在台湾，气喘与肺阻塞、支气管扩张症等合计占国人十大死因的第七位。为了提醒全世界对气喘疾病的重视，WHO特将每年5月的第一个星期二为「世界气喘日」。

诱发气喘的成因众多，根据临床观察，学龄幼童因感染诱发喘鸣有80-85%来自病毒，成人发生喘鸣也有50%来自病毒感染，其中又以鼻病毒(Rhinovirus)是诱发气喘急性发作的主要原因。

昱厚指出，鼻病毒感染会诱导呼吸道上皮细胞产生IL-33及第二型细胞因子(cytokines)等与急性发炎相关的传导途径，导致气喘加剧，唯目前针对鼻病毒引起的气喘发作尚无有效的上市药物，昱厚开发的AD17002为免疫调节蛋白，与人体鼻黏膜细胞上的专一受体结合后，可调节以上皮细胞为起始的免疫反应途径，包括诱导与调节第一型干扰素(Type I interferon)等人体抗病毒免疫机制，以及调控呼吸道发炎反应等，从而缓解、甚至避免急性气喘的发生。