用喷的新冠药物 昱厚AD19001拚3月申请二期临床

昱厚（6709）新冠药物开发报喜！18日宣布，旗下经由鼻腔黏膜给药的AD19001（又名LTh(αK)），动物实验成效佳，最快于三月底前向卫生褔利部食品药物管理署（TFDA）申请二期人体临床试验（IND）。

昱厚总经理徐悠深表示，AD19001在近期完成的动物实验成功展现疗效，可保护肺部、降低新冠病毒感染恶化情形，将有效填补目前轻、中度病患治疗方式的空白。实验发现AD19001透过鼻喷投药后，直接在人体黏膜诱发先天免疫反应，在病毒入侵的第一时间抵御、治疗、甚至预防，同时有效阻止新冠病毒因停留在人类鼻腔而传播。

AD19001的二期a临床试验，将治疗新冠病毒感染与轻症患者，预计招收20～65岁，共15～20名病患，进行鼻喷给药治疗，试验的目的在收集安全性与耐受性资料，以及探索潜在疗效，评估指标包括核酸检测（PCR）确诊到二采阴的天数、发生急性呼吸道窘迫症候群（ARDS）的机率、发烧日数、总住院天数、早期警示系统积分、评估病人的生理参数与临床预后情形，以及嗜中性球和淋巴球比值血球变化等。

此试验的追踪观察期为50天，若能重现疾病动物肺炎改善情况，昱厚将进行下一阶段临床试验，并在未来进行国际临床试验及争取紧急使用授权，届时将有机会满足目前新冠患者未被满足的医疗需求，降低重症发生率、轻症者提早解除隔离，并且有效杜绝病毒的持续散播，纾解医疗体系的负担，及大幅降低与隔离防疫的社会成本。