逸达 新药申请美三期临床

逸达开发的新剂型新药FP-001，已经用在治疗前列腺癌，并取得欧美药证、上市，商品名为CAMCEVI 42毫克，六个月缓释注射剂。该公司目前更将FP-001扩大适应症至儿童中枢性性早熟，初步规划三期临床试验收案人数不超过100人，预计二～三年完成。

儿童中枢性性早熟的主要基础疗法为GnRH/LHRH激动剂，又以成分leuprolide长效注射剂最被广泛使用。据统计，去年美国以leuprolide治疗儿童中枢性性早熟药品市场规模约3亿美元，而逸达的FP-001是Leuprolide新剂型新药，未来发展潜力备受关注。

儿童中枢性性早熟是女孩和男孩早期性发育的疾病，由于下视丘、脑下垂体、性腺轴过早被活化，使孩童过早进入青春期，其中，女孩青春期通常在8～13岁之间、男孩9～14岁。估计每5,000～1万名孩童就有一位罹患儿童中枢性性早熟。

据Data Bridge Market Research分析，去年全球儿童中枢性性早熟市场规模约14.83亿美元，估2029年将达26.63亿美元，未来八年年复合年增长率约7.6％。