逸达前列腺癌新剂型新药 大陆注册临床试验申请获准

逸达表示,日趋高龄化的社会,前列腺癌病患数日趋攀升。据Transparency MarketResearch 统计,2019年全球前列腺癌药物市场(prostate cancer therapeutics)接近100亿美元,预估2027年全球前列腺癌药物的市场将成长至196亿美元,CAGR为8%。

另,据IMS 数据资料显示,2018年GnRH/LHRH荷尔蒙疗法药物市场约44亿美元(所有适应症),以Leuprolide类成分之销售额约25亿美元(占56.6%)。

逸达授权伙伴长春金赛药业于2021年7月向中国国家药品监督管理局(NMPA)提送亮丙瑞林注射乳剂(即CAMCEVI 42 mg 六个月缓释剂型)注册临床试验申请后,于2021年12月30日接获中国国家药品监督管理局受理通知书并进入实质审查阶段;自受理之日起60个工作天内,如未收到否定或质疑意见,即可开展注册临床试验。

逸达指出,公司CAMCEVI 42毫克系以独家的缓释针剂平台技术研发之预充填式六个月缓释针剂,改善三十年来高活性柳菩林针剂需人工混合的技术挑战所造成之不便及可能的使用缺失。