智擎一线胰腺癌临床达标 明年初申请美药证

根据智擎授权伙伴法国Ipsen发布，该临床试验，是以安能得搭配化疗药品 Oxaliplatin (OX)、肿瘤用药5 Fluorouracil (5-FU)、解毒剂Leucovorin(LV)的组合疗法，并以目前一线胰腺癌标准组合疗法作为试验对照组，收案对象为转移性胰腺导管腺癌患者，共770人。

根据试验结果显示，主要评估指标的总存活期(OS)，安能得组合疗法显著优于标准组合疗法、次要评估指标中的无恶化存活时间也有显著的改善；安全性方面与过去临床一/二期数据雷同。此临床试验结果，将在来几个月内召开的医学会议上发表。

智擎表示，合作伙伴IPSEN将会把此次试验结果，搭配过去已获得的快速审查资格，向美国FDA递交适应症延伸的申请，最快明年初完成，未来再陆续向欧洲、日本、台湾等地区提出文件，待取得药证后将会获得里程碑金。

法人表示，安能得目前在欧亚市场销售稳定成长，近两年成长最快速的日本市场，今年预估仍有一至两成增幅。欧洲市场中，主力国家德国每年大概5～10％的成长力道。近5年销货收入年复合成长率约42％。

看好安能得今年销售可望达里程碑金认列门槛，预估约4～5千万美元，可望于明年上半年有明确结果。

营运稳定成长的智擎，累计前十月合并营收5.17亿元，年增10.4％，营业毛利4.58亿元，营业利益2.33亿元，归属于母公司业主净利2.65亿元，EPS为1.85元。