杏国胰脏癌新药 拚明年Q4申请药证

杏国（4192）总经理苏慕寰29日在法说会中表示，研发的胰脏癌新药SB05PC，全球进行多国多中心的三期临床试验，最快明年Q3完成期末结案、Q4提出分析报告并申请药证；而大陆则拚下季启动三期临床试验收案，授权和国际合作案也持续洽谈中。

董事长李志文表示，大陆目前胰脏癌病患高达143万人，对SB05PC的授权表现最积极，不排除大陆会是最快启动授权的国家；另外，若SB05PC能顺利取证，内部也规划将扩大其它适应症。

有鉴于胰脏癌新药市场潜力大，杏国的SB05PC是根据不同国家采取不同策略，其中，美国、台湾、法国、匈牙利、南韩、俄罗斯、以色列等七国执行三期临床试验，针对病患使用胰脏癌主流用药 FOLFIRINOX 化疗组套，治疗失败后的二线用药市场。

而大陆则已取得中国药监局（NMPA）许可，获准在当地执行三期人体临床试验，预计明年第一季开始收案。

苏慕寰表示，SB05PC三期临床试验，今年7月底已完成收案数218人，至今安全性都无疑虑，预计最快明年第三季完成期末结案，第四季提出分析报告后申请药证。