杏国EndoTAGR-1胰脏癌新药 全球三期临床收案破200例

杏国新药（4192）研发治疗胰脏癌新药SB05PC（EndoTAGR-1）全球多国多中心三期临床试验收案顺利，目前收案病患数已超过200例，超过总目标收案病患数218例的九成，预计今年夏天应可进行期中分析。

杏国表示，医疗体系均有病人分流机制，癌症重症病人的治疗不受到新冠肺炎疫情影响，EndoTAGR-1全球三期临床累计收案人数已于去年8月达到期中分析（Interim Analysis，简称IA）所需之人数，经营团队对期中分析结果深具信心，期待EndoTAGR-1提供病患更好的治疗选择。

SB05PC（EndoTAGR-1）为「带正电紫杉醇微脂体」，在美国、台湾、法国、匈牙利、南韩、俄罗斯、以色列等七国执行胰脏癌全球三期临床试验二线用药，总目标收案病患数218例。根据二期临床试验的结果，使用EndoTAGR-1合并Gemcitabine治疗后预估可延长整体存活期约达13.7个月，显著延长胰脏癌患者整体存活期22%，与无恶化存活期40％，且副作用发生率极低，可维持病患良好生活品质，受到世界多国医师肯定。

全球现正处于防疫关键时刻，医疗体系均有明确的病人分流机制，癌症重症病患的治疗不受延误，EndoTAGR-1的收案一切顺利，目前收案病患数已超过200例，超过总目标收案数的九成。EndoTAGR-1全球三期临床累计收案人数已于去年8月达到IA所需之人数101人，因需待病患离开人世后，取得完整数据才可进行期中分析，目前已取得近八成人数的完整数据，依现有状况及科学推论，今年夏季将可进行期中分析。

杏国在不同国家采取不同策略，在全球胰脏癌病患人数最多的中国，EndoTAGR-1申请胰脏癌一线用药，已取得中国国家药品监督管理局（NMPA）许可，获准于中国大陆执行三期人体临床试验，预计今年开始收案，EndoTAGR-1已获数家国外厂商积极争取授权，公司谨慎评估中。