杏国胰脏癌新药全球三期临床收案破200例 今夏将进行期中分析

杏国新药董事长李志文。(图/记者姚惠茹摄)

记者姚惠茹/台北报导

杏国新药(4192)今(18)日宣布研发中的胰脏癌新药SB05PC(EndoTAG-1)全球多国中心三期临床试验收案顺利,目前收案病患数已超过200例,超过总目标收案病患数218例的90%,依现有状况科学推论,今年夏季将进行期中分析

杏国表示,医疗体系均有病人分流机制癌症重症病人的治疗不受到新冠肺炎疫情影响,EndoTAG-1全球三期临床累计收案人数已在去年8月达到期中分析(Interim Analysis,IA)所需的人数,公司对期中分析结果深具信心,期待EndoTAG-1提供病患更好的治疗选择。

杏国指出,SB05PC(EndoTAG-1)为「带正电紫杉醇脂体」,根据二期临床试验的结果,使用EndoTAG-1合并Gemcitabine治疗后预估可延长整体存活期约达13.7个月,显著延长胰脏癌患者整体存活期22%,与无恶化存活期40%,且副作用发生率极低,受到世界多国医师肯定。

杏国进一步指出,全球现正处于防疫关键时刻,医疗体系均有明确的病人分流机制,癌症重症病患的治疗不受延误,EndoTAG-1的收案一切顺利,目前收案病患数已超过200例,超过总目标收案数的90%。

杏国说明,EndoTAG-1全球三期临床累计收案人数已在去年8月达到IA所需的人数101人,因需待病患离开人世后,取得完整数据才可进行期中分析,目前已取得近8成人数的完整数据,依现有状况及科学推论,今年夏季将可进行期中分析。

杏国强调,杏国在不同国家采取不同策略,目前在全球胰脏癌病患人数最多的中国,EndoTAG-1申请胰脏癌一线用药,已取得中国国家药品监督管理局(NMPA)许可,获准于中国大陆执行三期人体临床试验,预计今年开始收案,并已获数家国外厂商积极争取授权,公司谨慎评估中。