智合胰脏癌药 拚TFDA一期临床

智合6日举办胰脏癌创新突破研发生物制剂发表会。图/智合提供

智合精准医学公司董事长暨执行长黄崇仁表示,自主开发出全球首创BGX标靶治疗生物制剂,以胰脏癌的人体细胞置入动物实验研究,证实BGX具有明显抑制肿瘤生长、转移,并延长存活率的成效。近期将申请TFDA第一期人体试验,并向美国FDA申请药证,以期能加速治疗台湾胰脏癌症病患。

黄崇仁透露,除以BGX标靶治疗生物制剂在胰脏癌新药研究,也有机会将BGX用于肺癌、大肠癌、食道癌、胆囊癌、胃癌、乳癌与摄护腺癌等其他适应症。另,持续推进其他治疗癌症、因癌症引发恶质病的新药研究开发,扩展营运成长空间。

胰脏癌全球每年50万人与台湾每年有3,000多起病例,胰脏癌因早期症状不明显,大部分患者确 诊时,往往已是局部晚期或远端转移。

据美国国家卫生院最新统计显示,胰脏癌远端转移的五年存活率仅3.2%,是致死率最高的癌症,被称为癌王。

黄崇仁指出,现行治疗大多采用紫杉醇和吉西他滨的联合治疗,但副作用多,包括血液毒性高、贫血、白血球减少、恶心、食欲减退等,大部分病患从发现到死亡只有六~八个月,治疗效果不理想。

智合BGX标靶治疗生物制剂可阻断细胞内的讯号传递以抑制细胞增生及扩散,目前实验成果均具有明显成功抑制胰脏癌细胞增生及扩散并延长存活率,可作用于第二期至第四期胰脏癌。尤其,BGX是非侵入式标靶制剂,不具化疗药物的副作用,毒性低,提供一个减少疼痛、延长品质生活的最佳治疗方式,将有机会对全球胰脏癌患者的治疗选择带来新希望。

黄崇仁强调,智合以自行研发为主,透过医学与生化免疫科学整合平台,开发治疗癌症的新创药物,并积极寻求产、学、研各界策略性伙伴、国际大药厂共同研发新药、临床试验,携手开拓国际市场。