南韩胰脏癌死亡率高 通过杏国新药三期临床许可
南韩每10万人就有12人因罹患胰脏癌而死亡,高死亡率受到南韩政府重视,杏国新药 (4192) 旗下胰脏癌二线新药昨天(3日)宣布,通过南韩核准执行三期临床试验,为第5个核准申请的国家,预计总收案人数为218位,2020 年底前将完成三期临床试验。
杏国表示,SB05PC为治疗胰脏癌一线用药FOLFIRINOX失败后唯一的二线用药,因南韩为FOLFIRINOX主流用药国家之一,SB05PC在南韩执行三期临床试验将可直接衔接,可望加速收案时间。
根据世界卫生组织(WHO)统计显示,2015年南韩胰脏癌死亡人数约6036人,以南韩5000万人口计算,每10万人就有12人因罹患胰脏癌而死亡,高死亡率受到南韩政府重视,加上南韩医疗机构治疗胰脏癌一线用药采用FOLFIRINOX比率逐年攀升,也是南韩通过杏国申请进行三期临床试验的原因。
杏国指出,全球罹患胰脏癌人数每年约有34万人,且逐年攀升,其死亡率高达90%,仅罹患第一及第二期患者可进行手术治疗,约占胰脏癌病患为2成左右,其他化疗存活期则不到1年,显见治疗胰脏癌新药仍是未被完全满足的医疗市场,杏国开发的SB05 PC即现有药物基础上提供创新疗法,副作用低之外,更可提高病患的整体存活期。
杏国所开发SB05PC为FOLFIRINOX化疗组套,治疗失败后的二线用药,合并治疗后估计可延长整体存活期达13.7个月。
由于FOLFIRINOX在全球逐步成为治疗胰脏癌主流用药,其存活期延长优势受到世界多国医师所肯定,唯一二线用药的SB05PC临床试验结果出炉后若能顺利取得药证,SB05PC新药市场乐观可期。
杏国于美洲、欧洲及亚洲选择10个国家申请执行SB05PC三期临床试验,预计总收案病患数为218位,继美国、台湾、法国及匈牙利后,南韩成为第5个国家核准杏国执行临床试验,若一切顺利将于2020年完成收案。