法国胰脏癌发生率排第10　杏国新药SB05PC首位病人收案

▲2019年法国巴黎凯旋门烟火灯光秀。（图／路透）

记者姚惠茹／台北报导

杏国新药（4192）SB05PC全球胰脏癌三期人体临床试验收案，欧洲地区继匈牙利之后，法国也完成首位受试者入住，目前共7个国家获准执行三期临床试验，已有5个国家开始收案，全球多国多中心三期临床试验预计总收案214人，目前进度加速收案中，可望在今年下半年进行期中分析。

根据世界卫生组织（WHO）统计，法国人口约6,500万人，2018年新增胰脏癌病患将近1.4万人，在癌症发生率中排名第十，胰脏癌死亡人数超过1.32万人，胰脏癌死亡人数占全部癌症死亡人数的8.01％，高居癌症死因的第四大，显见法国对胰脏癌治疗的高度需求，法国是欧洲第三大经济体，也是FOLFIRINOX主流用药指标性国家，未来将是SB05PC药品的重要市场。

▲杏国新药。（图／记者姚惠茹摄）

杏国表示，SB05PC是针对胰脏癌患者使用FOLFIRINOX一线治疗失败后的主要二线用药，而FOLFIRINOX疗法源自于法国，数据显示，在法国使用化疗之胰脏癌病人中，大多数使用FOLFIRINOX进行治疗，有助SB05PC在法国顺利进行三期临床试验，而且SB05PC在法国完成首位受试者收案之后，预料将带动当地医院跟进，执行中的SB05PC三期临床资讯能更加地被推广。

杏国指出，胰脏癌的治疗目前仍是未被满足的医疗需求（unmet medical need），全球对胰脏癌新药需求若渴，胰脏癌市场预期庞大，根据Market Research Engine报告指出，2021年全球胰脏癌市场将成长至130亿美元。

此外，SB05PC已分别取得欧洲药品管理局（EMA）及美国FDA的胰脏癌孤儿药认证资格（ODD），并在去年初申请突破性治疗（Breakthrough Designation）认定，根据二期临床试验的结果，使用SB05PC合并Gemcitabine治疗后可延长整体存活期约达13.7个月，且副作用低，有助病人改善生活品质，受到世界多国医师肯定。

SB05PC已通过美国、台湾、法国、匈牙利、南韩、俄罗斯、以色列等7国核准执行三期临床试验，完整布局美、欧、亚太三大地区，台湾、南韩、匈牙利、以色列、法国皆已完成首位受试者收案，各地三期临床试验进展加速中，预计今年下半年将进行期中分析。