《生医股》杏国胰脏癌新药SB05PC,法国首位临床收案
杏国(4192)SB05PC全球胰脏癌三期人体临床试验收案,欧洲地区继匈牙利完成首位受试者收案之后,法国也迎来首位病人入住,目前SB05PC共于七个国家获准执行三期临床试验,已有五个国家开始收案。SB05PC全球多国多中心三期临床试验预计总收案人数为214人,目前收案进度正如预期加速收案中,可望于今年下半年进行期中分析。
杏国表示,SB05PC是针对胰脏癌患者使用FOLFIRINOX一线治疗失败后之主要二线用药,而FOLFIRINOX疗法源自于法国,数据显示,在法国使用化疗之胰脏癌病人中,大多数使用FOLFIRINOX进行治疗,有助SB05PC在法国顺利进行三期临床试验。SB05PC在法国完成首位受试者收案之后,预料将带动当地医院跟进,执行中的SB05PC三期临床资讯能更加地被推广。
据世界卫生组织(WHO)统计,法国人口约6,500万人,2018年新增胰脏癌病患将近1.4万人,在癌症发生率中排名第十;胰脏癌死亡人数超过1.32万人,胰脏癌死亡人数占全部癌症死亡人数的8.01%,高居癌症死因的第四大,显见法国对胰脏癌治疗的高度需求。法国是欧洲第三大经济体,也是FOLFIRINOX主流用药指标性国家,未来将是SB05PC药品的重要市场。
胰脏癌的治疗目前仍是未被满足的医疗需求(unmet medical need),全球对胰脏癌新药需求若渴,胰脏癌市场预期庞大,根据Market Research Engine报告指出,2021年全球胰脏癌市场将成长至130亿美元。
SB05PC已通过美国、台湾、法国、匈牙利、南韩、俄罗斯、以色列等七国核准执行三期临床试验,完整布局美、欧、亚太三大地区,台湾、南韩、匈牙利、以色列、法国皆已完成首位受试者收案,各地三期临床试验进展加速中,预计今年下半年将进行期中分析。