《生医股》杏国胰脏癌新药SB05PC,获陆核准进行三期临床

杏国(4192)胰脏新药SB05PC(EndoTAG-1)获大陆国家药品监督管理局(NMPA)准许执行三期临床试验。大陆是全球胰脏癌新增病患及死亡人数最高的国家,据世界卫生组织(WHO)统计,预估2018年大陆新增胰脏癌病患约11.63万人、胰脏癌死亡人数约11.04万人,胰脏癌的现有药物无法有效提升整体存活率,是严重未被满足的医疗需求(unmet medical need)。

杏国指出,在大陆,胰脏癌的药物治疗以Gemcitabine占1/4为最高,杏国SB05PC的三期临床设计为带正电脂体包覆太平洋紫杉醇EndoTAG-1合并Gemcitabine治疗晚期胰脏癌,对照组为单独使用Gemcitabine,根据二期临床试验数据显示,SB05PC整体存活期长且副作用低,可维持病患生活品质。因生活习惯压力因素,大陆的一线城市上海北京等地,胰脏癌发生率死亡率均较高,杏国也将布局病患较多的重点城市,开设临床试验中心,有助于加快临床收案进度。未来SB05PC取得胰脏癌一线用药药证,将可争取大陆市场的庞大商机

杏国表示,SB05PC在大陆申请胰脏癌一线用药,从二期临床结果显示,相较于目前大陆胰脏癌一线标准治疗药物Gemcitabine,SB05PC可延长整体存活期,一旦取得NMPA的胰脏癌一线药物药证,将提供病患更好的选择与活命契机