杏国董座李志文:陆胰脏癌一线用药三期人体临床试验依计划续推进
李志文表示,杏辉集团已调整计划,订定学名药、功能性食品、癌症治疗制剂、天然植物提取原料、新药研发各个领域的下一步发展,预期明年之后将可稳健成长。
在新药发展上,除了杏国所拥有的SB01、SB02、SB04与眼科检诊仪器等多元布局外,杏辉旗下尚有多项植物新药及天然植物原料持续发展,如ST01(治疗血管性痴呆、阿兹海默症)、ST02(慢性心脏疾病用药)、SF01(癌症辅助用药及功能杏食品)、GF159(脑健康与记忆相关产品)等。
李志文表示,SB05PC全球三期二线临床试验发布期末分析初步结果,虽然不如预期,但是杏辉历年来的投资均已随研发进度在当年度认列费用,这也是杏辉集团这几年获利不高的原因,不过杏辉期末持有杏国的帐面金额占杏辉总资产未超过9%,影响有限。也希望能够结合本次SB05PC多国临床经验以及杏辉过去成功开发并出售中国大陆二类新药药证的经验下,能够对人类健康做出贡献,也希望能够带给投资人价值回馈。
SB05PC(EndoTAGR-1)目前累计获得全球专利105件,正在审查的亦有25件,加上此次全球三期二线临床试验之经验,为今后发展重要无形资产。杏国将会继续完成SB05PC全球三期二线临床试验报告,研发团队将持续针对七千多页临床试验统计数据,与内部专家和顾问进行细部分析及讨论,由不同人种与地区的角度进行检视,订定SB05PC后续更明确的开发方向,期待将会发现有利于调整或强化临床计划的有利资料。
同时,中国大陆胰脏癌一线用药三期人体临床试验也依计划持续推进。杏国所拥有的EndoTAGR技术平台,为现今抗癌药领域中具新颖性(Novel)技术,杏国亦不排除利用带正电荷微脂体携带不同的抗癌药,靶向癌细胞所在之血管内皮细胞,如能运用此技术平台可衍生出其他新药契机及不同适应症,期能创造价值极大化。
李志文表示,迎接后疫情时代,除了持续发展学名药、功能性食品以及癌症治疗制剂外,杏辉会加强与会员间的互动、原料API的策略发展、建立癌症药物开发策略平台及外销各国的努力。展望未来,2022年预计新上市的学名药有4项,功能性食品有3项,再加上目前掌握可新增产品外销国家已达8个,希望这些量能能够继续扩大,遍地开花。
此外,杏辉旗下三大原料管花肉苁蓉提取物、茯苓提取物及核桃(月太)粉研究成果丰硕,除了近年在专利及国际期刊发表上屡屡传出佳绩外,在台湾则开发出【蓉忆记】胶囊,取得延缓衰老功能健康食品认证,而【蓉易明】也在今年获得「美国矽谷」与「波兰华沙」双金奖,也希望随着深入研究以及与现有产品进行结合,能够造福更多的人。