杏国胰脏癌新药三期临床试验解盲未达标

杏国表示、公司将会继续完成临床试验报告,待临床试验结束后,再依临床试验数据进行细部分析及讨论,定订后续开发策略。

SB05PC全球多国中心三期临床试验共完成218位病惠收案·其中SB05PC验组108人、对照组110人。期末分析218位受试者的结显示,主要疗效指标方面,SB05PC实验组EndoTAG联合疗法的整体存活期(OS)中位数226天、恶化存活期PFS)113天,与照组Gcit疗整体存活期(OS)中位数209天、化活(PFS)110天相比,未达到统计学上显意义。

次要评估指标,在疾病控制率方面SB05PC实验组为59.38而对组为48.86%,未达到统计上着差异(p=0.10020.05a界限值)客观反应率SB05PC实验组为对照组别为1.46%6.82%,未达到统计上显著异(p=0.2632>0.05界限值)解持续时间B0PC实验组为4.1个月以及对照组为5.6个月。CA19-9肿瘤标记反应率SB05PC实验及对照组分别为1.85致及182%,未达显著差异(p=0.9882>0.05a界限值)。

在安全性评估方面,SB05PC实验组在开始治疗后的不良事件比例为99.0%,对照组98.0%;开始治疗后发生与药物有关的不良反应,SB05PC相关为93.1%,Gemcitabine相关86.3%,治疗期发生与药物有严重不良反应,SB05PC相关为16.7%,Gmcitabine相关10.3%。

杏国表示,公司拥有的EndoTAG1技术平台,为现今抗癌药领域中具新性(Novel)技术,可以利用带正电荷微脂体携带不同的抗癌药靶向(Targetto)于癌细胞所在之血管内皮细胞,利用此EndoTAG技术平台可衍生出其他新药契机及不适应症。公司研队将针对七千多页临床试验统计数据进行细部分析及讨论,订定SB05PC后开发策略。