《生医股》杏国SB05PC胰脏癌新药，期中分析入组人数达标

杏国新药(4192)研发中新药SB05PC「带正电紫杉醇微脂体」全球胰脏癌二线用药三期人体临床试验收案人数累计达到108位，各临床试验中心经过用药前准备及分析之后，进入临床治疗的人数有101人，已达期中分析(Interim Analysis，简称IA)所需之人数入组要件。按此进度，推估今年底可进行期中分析，预计2020第一季可提供期中分析结果报告。杏国表示，SB05PC全球胰脏癌三期人体临床试验收案顺畅符合原先规划，根据二期临床结果数据，SB05PC整体存活期长且副作用低，可维持病患生活品质，公司对期中分析结果深具信心。

SB05PC是针对胰脏癌患者使用FOLFIRINOX一线治疗失败后之主要二线用药，全球三期临床试验目标总收案病患数为218位，正在美国、台湾、法国、匈牙利、南韩、俄罗斯、以色列等七国执行三期临床试验，目前收案人数达到108位，治疗中人数为101人，已达期中分析所需人数，待病患完成疗程，预计年底前可进行期中分析，明年三月底收案完成并于第四季结案。

杏国SB05PC的三期临床设计为EndoTAG-1合并Gemcitabine治疗晚期胰脏癌，对照组为单独使用Gemcitabine，是针对胰脏癌患者使用FOLFIRINOX化疗组套治疗失败后之主要二线用药。近年多项临床试验数据发表，FOLFIRINOX是目前治疗胰脏癌方案中存活期最长的疗法，已跃为全球胰脏癌主流用药。根据二期临床试验的结果，使用SB05PC合并Gemcitabine治疗后预估可延长整体存活期约达13.7个月，且副作用发生率极低，可维持病患良好生活品质，受到世界多国医师肯定。

据Market Research Engine报告指出，2021年全球胰脏癌市场将成长至130亿美元。杏国布局美、欧、亚主要使用FOLFIRINOX国家，透过密集与这些指标性国家的医师进行交流，大幅提高医师使用SB05PC机率，加快临床试验病人收案进度，并有利SB05PC上市后的市场布局。