《生医股》杏国SB05PC胰脏癌新药,三期临床收案进度近8成
杏国(4192)下午举行法说会,旗下胰脏癌新药SB05PC(EndoTAG-1)全球多国多中心三期临床试验将在明年完成收案,依现有状况及科学推论,预计于2020年中进行期中分析。另外在大陆胰脏癌三期临床试验一线用药也将在2020年开始执行,并评估授权海外合作伙伴。
杏国胰脏癌二线用药至今年12月17日止,收案人数累计超过170例,已接近目标总收案病患数218例的八成。全球三期临床累计收案人数在今年8月达到的期中分析(Interim Analysis,简称IA)所需的人数,待病患离开人世后才可进行期中分析,依现有状况及科学推论,预计明年年中进行期中分析。
全球胰脏癌病患人数最多的是大陆市场,据预测数字显示,至2025年,大陆胰脏癌病患近15万人,将超过全球病患总数的四分之一。但是大陆在2018年以前,唯一获批治疗胰脏癌的标准治疗用药仅有Gemcitabine,胰脏癌治疗中国属于极度未被满足的医疗需求。
SB05PC在大陆申请胰脏癌一线用药,已在今年6月中旬获准在大陆执行三期人体临床试验。目前已在中国大陆完成试验药品物流,预计明年开始收案。