杏国EndoTAGR-1胰脏癌新药 中国三期临床首位病人给药

杏国表示,在中国执行胰脏癌三期临床试验一线用药,将会参考CT4006(EndoTAGR-1联合疗法对比Gemcitabine单药治疗于使用FOLFIRINOX化疗组套治疗失败后之二线用药)的收案时程,适时进行相应调整,不排除授权给当地合作伙伴,创造最大的市场价值。

EndoTAGR-1为带正电微脂体包覆太平洋紫杉醇的特殊剂型产品与Gemcitabine并用治疗晚期胰脏癌,杏国在中国申请胰脏癌一线用药,2019年6月获中国NMPA准许执行三期临床试验,杏国布局重点城市收案,已完成试验药品物流,并于中国大陆一级城市上海开设临床试验中心,推动临床收案进度。

据调研资料显示,中国大陆是全球胰脏癌病患人数最多的国家,预计到2025年,中国胰脏癌病患约15万人,将超过全球病患总数的1/4。然而在2018年以前,中国唯一获批治疗胰脏癌的标准治疗用药仅有Gemcitabine,胰脏癌治疗仍属极度未被满足的医疗需求,因此,中国国家药品监督管理局(NMPA)亦相当重视。

杏国表示,胰脏癌治疗在中国属于极度未被满足的医疗需求,近年各新药公司积极投入开发,目前正在中国进行的胰脏癌新药临床试验的品项大部分在一、二期临床试验阶段,杏国的EndoTAGR-1已启动三期临床试验,进度超越多数新药公司。