杏国欧洲传捷报 胰脏癌新药获匈牙利核准三期临床试验

杏国欧洲捷报胰脏新药匈牙利核准三期临床试验。(图/记者姚惠茹摄)

记者姚惠茹/台北报导

杏国新药(4192)公告胰脏癌治疗新药通过匈牙利申请,这也是继法国后,成为杏国在欧洲执行SB05PC三期临床试验的第二个国家,杏国强调,欧美等先进国家,病患拥有高度经济能力,是SB05PC药品重点市场,其未来需求量乐观可期。

看准欧洲胰脏癌治疗新药市场缺口,杏国新药向欧洲多国提出研发中新药SB05PC第三期人体临床试验,传出捷报通过匈牙利申请,也是继法国后,成为杏国在欧洲执行SB05PC三期临床试验第二个国家。

根据官方统计数据显示,匈牙利一年胰脏癌死亡人数约1856人,依匈牙利总人口数990万人,较台湾人口数少一半,但胰脏癌死亡数却与台湾相当,显见当地胰脏癌罹患率与死亡率之高。

近年国内外名人相继死于胰脏癌,使该癌症引起国际注意,因胰脏癌确诊后,仅罹患第一及第二期患者可进行手术治疗,约占胰脏癌病患为2成左右,其他化疗存活期则不到1年,杏国开发的SB05PC在药物基础上提供创新疗法

杏国指出,SB05PC临床设计主要是针对胰脏癌患者使用FOLFIRINOX化疗组套治疗失败后之二线用药,FOLFIRINOX在全球已成为治疗胰脏癌新用药趋势,其存活期延长优势受到世界多国医师肯定,SB05PC是其唯一的二线用药,合并治疗后可延长整体存活期达13.7个月,目前并无其他药品竞争、是未被满足的医疗需求(unmet medical need),显见市场价值高。 杏国强调,FOLFIRINOX在全球多国采用治疗胰脏癌比重攀高,因使用该药病人数多,医生采用SB05PC进行治疗比重也会同步提升,因此病人收案可直接衔接,不会产生时间差问题

杏国已在美洲、欧洲及亚洲选择10个国家申请执行临床试验许可预计总收案病患数为218位,继美国、台湾及法国后,匈牙利成为第4个国家核准杏国执行临床试验,若一切顺利将于2020年完成收案。