台睿TRX-818抗癌新药获准在美1期临床试验
▲台睿总经理简督宪博士(图右)，台睿资深副总朱伊文博士(图左)。(图／台睿生技提供)
台睿生技产线抗癌小分子药物TRX-818，日前获得美国食品药物管理局(US FDA)核准在美国执行1期临床试验，这项新药临床试验IND申请案，预计30天内可顺利获得核可执行，不仅为国内近期低迷新药市场注入新活力，同时也印证台湾本土新药高度创新性及研发力具国际水准。
台睿为医睿医药科技与台耀化学采策略联盟所成立新药研发新创生技公司，目前产线3项研发中新药，主要聚焦在癌症和败血症。
台睿总经理简督宪博士表示，TRX-818为国内经由产、学上下游衔接所开发出的高新颖性抗癌药物，2011年从中国医药大学技转后，由台睿生技启动药物临床前开发之研究，目前TRX-818已顺利取得包括欧美地区合成及疗效用途等发明专利，未来目标将锁定全球抗癌药物这块庞大市场。
目前TRX-818临床前动物试验效果超乎预期进度，除了具有抗癌效果，更具多重标靶作用机制，以及独特抑制癌细胞「类管道」核心优势，可用于抑制癌细胞转移，据了解，目前全球尚无此类药物的上市，发展潜力可期。
台睿资深副总朱伊文博士表示，TRX-818预计在3~4年内取得临床试验第2期疗效证明(Proof Of Concept)，之后会在技转授权给予国际级药厂进行后期大规模3期临床试验及新药上市申请与上市行销。