路迦美国肝癌孤儿药在台临床试验 正式启动

路迦美国肝癌孤儿药在台临床试验正式启动，已核准于4家医疗院所执行试验，预计最快第1季底前启动收案。图左起分别为董事长唐稚超、总经理刘朝安、顾问刘炳中、副总刘岱琳。(路迦提供)

路迦生医汐止细胞中心的细胞制备场所在去年取得TFDA核可，已核准于4家医疗院所包括台北荣总、亚东医院、林口长庚及花莲慈济执行试验，预计最快第一季底前启动收案，可谓免疫细胞治疗技术平台运营迈了一大步。

路迦表示，「LuLym-T细胞治疗技术」适用实体癌症应用，公司除了持续推进癌症免疫细胞治疗技术平台相关进度，也以未来申请药证核准上市的方向迈进。LuLym-T 目前亦已获美国肝癌孤儿药资格，并通过美国FDA与台湾卫福部(TFDA)IND审查，于肝癌 I／II／IIIa期已接受根除性治疗后的肝癌病人，进行人体二期(Phase II)临床试验。

根据卫生福利部国民健康署最新公告2019年癌症登记报告中，从全台203家医院按原发部位申报肝及肝内胆管个案人次来看，前5家包括林口长庚、台大、高雄长庚、中国医药大学附设医院、台北荣总申报人次占总人数达26.78％，而路迦此次为台湾最大肝癌细胞治疗临床试验，公司为缩短整个临床收案时程，目前正积极与13家医疗院所进行肝癌临床试验申请程序，期能于2024年顺利完成临床试验。

再者，该公司也以此记忆型T细胞(LuLym-T)与更多医疗院所共同依特管法向卫福部申请癌症免疫细胞治疗施行计划，期望进行特管办法附表三以外的治疗，让早期肝癌患者抢得先机，并盼未来随着《再生医疗三法》的通过，提升路迦于细胞治疗的市占率。