太景生技慢性C肝新药 正式启动大陆三期临床
太景（4157）今天（23日）宣布，由「东莞东阳光太景医药研发有限责任公司」开发的慢性C型肝炎纯口服直接抗病毒合并疗法－伏拉瑞韦（Furaprevir）联用依米他韦（Yimitasvir）正式启动大陆三期临床试验，并已通过药品审评中心（CDE）审核，预计能大幅降低试验时间及费用。 东莞东阳光太景4/20在北京举办研究者会议，这次临床试验共有43家医院参与，现场将近200名研究人员共同与会，正式启动三期临床试验，并设计为单组目标值法，不须进行安慰剂对照组试验，可大幅减少时间及费用成本，试验目标为治疗后12周持续病毒反应率（SVR12）；收案目标人数为360人（含330例无肝硬化患者、30例肝硬化患者）。
▲北京清华长庚医院肝胆胰中心主任魏来。（图／太景生技提供） 太景董事长暨执行长黄国龙表示，近年已有国外药厂多个C肝口服新药进入大陆市场，但治疗费用高昂，对多数患者而言仍属沉重负担，伏拉瑞韦与依米他韦的合并疗法着眼于增加市场竞争及价格优势，借以抢占大中华区的C型肝炎治疗领域。
黄国龙进一步说明，为了让C肝患者能早日受惠，东莞东阳光太景积极掌握临床发展时程，自启动二期临床起，后续发展时程皆早于预期计划。 太景于2016年10月携手大陆东阳光药共同开发新型C肝纯口服直接抗病毒合并疗法，根据过去法说会公布资料，目标为2020年完成三期临床试验，此外，依据合约，在完成三期临床试验及递交大陆药证申请二个时间点后，太景北京将获取各一个500万美元（总计1000万美元）的里程碑款。
▲东莞东阳光太景北京举办研究者会议。（图／太景生技提供）