昱展戒毒药 明年启动三期临床
昱展开发的长效型鸦片成瘾注射剂ALA-1000,三个剂型共三项产品,今年3月授权给国际戒毒瘾药龙头药厂Indivior,并由Indivior负责后续开发和支出,合约总授权金8.62亿美元,另有10%~15%额外的产品上市销售分润。林东和表示,已与Indivior完成技转,下一阶段讨论三期临床试验设计方向。ALA-1000有三种剂量,正与授权伙伴讨论三期临床的剂量组合及试验设计,预计明年第一季完成后,向美国FDA提出申请,第二、三季展开临床。
昱展同步扩大ALA-1000适应症,包含应用在癌症止痛与动物用药,该两项适应症并未授权,明年将规划在两岸展开癌症止痛临床,并启动大中华区授权。至于动物用药,与中兴大学合作田间试验,后续与台大、中兴展开临床试验,可望明年完成,最快2025年取得药证,有机会成为昱展第一张药证。
法人表示,昱展受惠Indivior已支付1,500万美元(约合新台币4.8亿元)签约金入帐,以目前资本额5.7亿元计算,EPS贡献超过8元,明年可望分配股利。