《生医股》糖联完成生物相似药SPD8一期试验 将启动三期临床

糖联表示，根据一期试验结果，SPD8在针对健康停经后妇女的试验中证实其安全性与原厂药物Denosumab相当，且具有生体相等性。生物相似药在完成初步的安全性和生体相等性评估后，可直接进入三期临床试验，而不需要进行传统的二期临床试验。因此，糖联计划于2024年第四季启动三期临床试验，将对骨质疏松症患者进行更大规模的试验，以评估SPD8的疗效、安全性及免疫原性。

总经理杨玫君指出，SPD8一期临床试验的成功是我们在开发Denosumab生物相似药的重要里程碑；同时也体现了糖联致力于让先进的生物制剂疗法变得更加普及和减轻病患负担的使命。

2023年Denosumab（以Prolia和Xgeva两个商品名对外销售）的全球销售额共达61亿美元，随着对骨质疏松风险意识的提高，市场仍持续扩大。糖联也积极推进全球开发计划，不仅针对日本市场，并规划为全球患者提供更多元的治疗选择。