泰福-KY乳癌生物相似药 完成第三期临床收案
泰福-KY（6541）今（19）日宣布，从2017年底开始的TX05人体第三期临床试验，已在美国时间3月18日完成收案，这项临床试验的受试人数800人，受试对象为被诊断出HER2（第二型人类表皮生长因子接受体）阳性的成年女性早期乳癌患者。泰福-KY表示，TX05人体第三期临床试验采随机、双盲、平行设计，以旗下产品TX05与经美国FDA核准的原厂参考药物Herceptin(原厂药物开发商: Roche)比较其有效性、安全性及免疫原性，药物主要为治疗乳癌之用。根据统计，全球每年有将近2百万名女性被诊断罹患乳癌，而乳癌也在目前全世界常见癌症中排名第2，其中约有20%至30%之乳癌患者为HER2阳性患者；依照IQVIA之数据，Herceptin的美国市场2019年销售额约为29亿美元。