泰福-KY开春报喜！TX05乳癌药三期解盲成功
牛年新春第一响炮！泰福-KY（6541）20日宣布，旗下生物相似药产品TX05，三期临床试验解盲成功，该公司福预计今年年中向美国食品暨药物管理局FDA申请药证，抢攻美国约30亿美元的庞大市场商机。
TX05是在美国时间2月19日完成主要疗效指标分析，结果显示TX05与原厂参考药Herceptin在受试者术后病理完全反应pCR之比值为1.0783，其95%信赖区间完全位于FDA之要求范围（0.755至1.325），达到主要疗效指标，证明TX05与原厂参考药物HerceptinR在安全性，免疫性及有效性之相等性，解盲成功！TX05三期临床试验之设计为受试人数809人，在全球多国多中心进行，受试对象是被诊断出HER2（第二型人类表皮生长因子接受体）阳性之成年女性早期乳癌患者。该项临床试验主要目标为借由患者用药后之病理完全反应（pCR）率，来比较TX05与参考药物Herceptin的相等性，pCR为用来分析病理切片之主要有效指标。
泰福董事长赵宇天表示，此次临床试验采多国多中心进行，由于变数及复杂度原本就高，再加上影响全球的新冠肺炎搅局，让团队紧盯临床试验的管理及进度，不敢松懈。如兮三期临床试验如期完成后，紧接着搜集相关资料进行主要疗效指标分析，最终取得正面结果。
赵宇天表示，泰福以最少人力达到最大效果，解盲数据令人非常满意，以泰福这样规模的公司来说，能在三年内成功完成受试者多达800人之三期临床试验，在全球来说，实属罕见。而新春伊始就向市场报告这项好消息，象征春燕到来，接下来预期泰福会有更多好消息释出，今年是个让人充满期待的一年。