联亚药新药三期解盲成功 红血球生成素申请上市许可
▲联亚药宣布，公司所研发的红血球生成素UB-851，进行三期临床试验解盲成功。（图／翻摄自联亚药官网）
联亚生技集团旗下子公司联亚药于6月11 日（上周五）指出，公司所研发的红血球生成素UB-851，进行三期临床试验，并进行期中数据解盲，发现主要疗效指标中的血红素值平均改变量，达到统计意义符合试验预期，宣布解盲成功，并将送交食药署申请台湾药证，及上市许可。
据了解，联亚药研发的红血球生成素 UB-851，主要适应症为「肾性贫血症」，目前在三期人体临床试验期，总共收案204名肾性贫血的血液透析者，新药参考药物为Eprex；联亚药指出，试验结果显示，主要疗效指标、血红素值平均改变量，以及红血球生成素周使用剂量的平均改变量，数据达到统计意义，且显示具疗效相等性。
联亚药表示，在次要疗效指标方面，受试者的输血频率及血红素维持率，在统计学上无显著差异，达到试验设计及统计所定义的相仿性；临床安全性部分，受试者则没有出现不良反应、反应程度和发生频率等，与原厂参考药物相似，指标均符合试验预期，后续联亚药将向卫福部食药署 (TFDA) 申请生物相似性药品上市许可之查验登记。