《生医股》药华药白血病新药 申请日本二期临床

药华药表示,成人T细胞白血病是一种罕见且侵袭性极强的成熟T细胞肿瘤,与第一型人类嗜T淋巴球病毒(HTLV-1)感染有关,盛行于日本西南部、加勒比海群岛、西非、伊朗东北部和中南美洲,台湾也有一定比率。HTLV-1影响全球约一千万人;依据流行病学报告,日本约有一百万感染HTLV-1带原者,HTLV-1带原者每年发展为成人T细胞白血病的发病率约为每10万名 HTLV-1带原者中57至137例。

药华药指出,干扰素具有抗病毒、抗肿瘤和调节免疫系统功能等特性,本次在日本申请以Ropeg单一疗法用于成人T细胞白血病的第二期临床试验,希望Ropeg可以改善目前治疗的成果,为成人T细胞白血病患者提供突破性的治疗方法。

药华药执行长林国钟表示:Ropeg在骨髓增生肿瘤领域(MPN)的治疗上已有长足发展,不仅获多国核准用于真性红血增多症(PV)、现在也在进行原发性血小板过多症(ET)和早前期原发性骨髓纤维化(Early PMF)的第三期临床试验,造福全球广大MPN病患。药华药持续扩展Ropeg的应用范围,本次在日本进行以Ropeg用于成人T细胞白血病的第二期临床试验,期望充分发挥Ropeg的治疗潜力到更广泛的血液疾病领域,造福更多血液疾病患者。