仁新急性白血病新药 LBS-007申请澳洲临床一／二期

王正琪强调，LBS-007是癌症用药，发展轨迹与属于长期用药的LBS-008不一样，LBS-007的一/二期临床设计规划比较积极，治疗与观察期间较短；一旦证实其安全性与有效性，凭借LBS-007已取得美国FDA授予治疗急性淋巴性白血病(ALL)孤儿药认证之优势，可望加速后续的药物开发与上市进程。

急性白血病为一种病程快且凶猛的恶性血液肿瘤，除骨髓移植外，治疗方式仍以化疗药物为主，辅以特定族群进行标靶治疗，目前缺乏有效治疗药物。CDC7近年来逐渐成为创新抗癌药物开发显学，吸引全球顶尖机构与大型药厂积极投入研究。

王正琪指出，LBS-007为一款崭新CDC7抑制剂，由美国哥伦比亚大学与纪念斯隆凯特琳癌症中心共同开发，仁新于2016年自哥大取得全球专属授权与全球专利保护，而LBS-007有着非ATP 竞争性，跟市场其他CDC7抑制剂有所区隔，且预期副作用小。

据临床前研究显示，LBS-007可广效用于多种癌症，如急性白血病、胰脏癌、小细胞肺癌、 卵巢癌等。目前先针对急性白血病展开一/二期临床试验，若证实其安全性与有效性，后续将同步开展治疗其他难以治愈癌症临床试验。