《兴柜股》仁新LBS-008晚期干性黄斑部病变临床三期首位受试者收案

PHOENIX全球临床三期试验为一项两年期之多国多中心、采随机（2：1，Tinlarebant：安慰剂）、双盲、安慰剂对照研究，主要疗效指标为减缓视网膜萎缩区域(DDAF)面积之增长速度，以评估LBS-008治疗GA患者的安全性及有效性，预计全球收案约430位黄斑部地图状萎缩之晚期干性黄斑部病变患者，并将进行期中分析。

仁新董事长林雨新表示，GA是一种慢性、渐进性的疾病，最终导致失明，此眼疾主要影响老年人口，目前尚无任何治疗GA之口服药物或非侵入性治疗方法，存在庞大的未满足医疗需求。鉴于LBS-008于斯特格病变(STGD1)之临床二期试验数据相当正面且STGD1与GA之病理生理学特征相似，我们相信LBS-008具潜力成为全球第一个治疗GA的口服新药。

PHOENIX临床试验计划主持人Salehi Retina Institute Hani Salehi-Had医学博士表示，PHOENIX全球临床三期试验计划在全球招募GA早期患者，以防止进一步的视网膜病变与失明。从进行中的STGD1临床二期试验持续观察到LBS-008降低视网膜病变面积增长之趋势，凸显了LBS-008治疗GA的潜力。我们很荣幸成为第一个收案PHOENIX试验的医院，期待该款口服药物被核准用于治疗GA病患。

干性黄斑部病变为目前导致全球老年族群失明的主因，由于欠缺有效的口服药物，估计造成全球每年约2,550亿美元的直接医疗成本，存在迫切未被满足的医疗需求及庞大商机，Belite目标抢攻全球首款治疗干性黄斑部病变口服药物之庞大市场，盼尽早嘉惠更多患者留住宝贵视力，并创造股东利益最大化。