《兴柜股》仁新眼疾新药LBS-008 申请美国斯特格三期临床试验

仁新董事长林雨新表示,由于STGD1二期临床的数据正面,我们已启动其全球三期临床,加快临床开发速度以早日为STGD1和干性黄斑部病变患者(干性AMD_带来治疗方法。

仁新表示,STGD1一b/二期临床试验之二期部份六个月数据显示,13位受试者中,有8位至少一眼的视力有所改善,其中2位病患的双眼视力均获得改善;此外,仅一位受试者出现视网膜萎缩(Definitely Decreased AutoFluorescence,简称DDAF)。

STGD1与干性AMD皆会严重损害视力,迄今尚无核准的药物,存在巨大的未满足医疗需求。近期美国投行发布针对Belite的研究报告指出,单以斯特格病变的价值推估,给予Belite每股57美元的目标价,约16亿美元的市值,报告中更指出,干性AMD方面,单美国市场Belite即具备额外23亿美元的市值增值空间,及全球非美国市场额外330亿美元的增值空间。而事实上,Belite自于那斯达克挂牌二个月以来,美国资本市场就已经给予Belite逾10亿美元市值的新创企业独角兽评价,Belite也成为台湾生技公司仁新医药所孕育的首只独角兽。Belite将持续推进斯特格病变二期临床及全球三期临床试验外,也预计在今年展开干性AMD二/三期临床试验。