《兴柜股》心悦新冠新药在台申请临床试验

心悦(6575)Pentarlandir新药执行编号SNB011 COVID-19向台湾卫福部申请临床试验，据卫福部「多国多中心药品临床试验计划审查程序」，此申请案将可循快速通道审查途径。

心悦生医董事长暨执行长蔡果荃教授指出，该公司Pentarlandir与辉瑞开发的口服药，都是抑制同一个新冠病毒复制的蛋白(酉每)靶点，也同样具有对抗变种病毒的潜力，目前全世界针对此靶点进行人体试验的也仅有本公司与辉瑞，且Pentarlandir开发进度并未落后于辉瑞，希望二者皆能顺利开发成功，突破COVID-19缺乏药物的困境。

entarlandir为口服剂型，收案对象为PCR确诊48小时内的轻症患者，若开发成功，当可比喻是新冠肺炎版的克流感(Tamiflu)，病人只需在家服药，相当简单方便，无须入院治疗，亦无须强制隔离。这种治疗方式必可填补疫苗分配不均、疫苗覆盖率、保护力不足等缺口、大幅减轻医疗负担、并可降低轻症病患及其亲友染疫之心理压力。

Pentarlandir人体使用经验丰富，安全性高，除可抑制新冠病毒复制外，亦可阻挡病毒进入人体细胞，并具有良好的抗发炎功效以免病情恶化，故Pentarlandir最适合用于广大的轻症病患，但目前并不符合恩慈疗法「治疗危及生命或严重失能」的条件。此外，美国FDA规范必须是设有对照组的临床试验，方可据其临床结果申请紧急授权使用(EUA)或正式核准，因此，将台湾纳入多国多中心的临床试验，将有助于未来申请EUA及药证，如此方可为台湾提供充沛的抗疫能量。