《兴柜股》逸达新药FP-025完成第一期临床试验

逸达生技(6576)治疗气喘及慢性阻塞性肺病创新药FP-025顺利完成人体临床一期试验，逸达表示，一期研究结果正面，将支持此项目尽速进入二期人体临床概念验证(Proofof-Concept)试验。

逸达生技FP-025有潜力治疗气喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸道疾病，其单剂量递增(SAD)与多剂量递增(MAD)试验分别于台湾与荷兰执行，以评估口服FP-025于健康受试者中的安全性、耐受性、及药物动力学特性。64位受试者于台北荣总参与口服单剂量递增试验，分别服用试验药物FP-025或安慰剂；随后有24位受试者于荷兰参与多剂量递增试验，分别于8天内连续口服试验药物FP-025或安慰剂，另有额外8位受试者进行食物效应(Food Effect)评估，分别于空腹及进食后口服试验药物FP-025，以评估食物对FP-025药物动力学影响。

研究结果显示，全数健康受试者对口服FP-025单剂量与多剂量皆有良好的安全性与耐受性，试验中未发生严重副作用，而所观察到的副作用皆属轻微且于试验结束后已复原。另外，由食物效应分析结果可知进食与否对口服FP-025药品于血液中浓度无显著影响。后续二期临床试验中，FP-025口服胶囊剂型将可充分提供药品于血液中所需浓度。上述结果将用以决定FP-025治疗气喘患者二期临床概念性验证剂量与试验设计。