《生医股》逸达新药FP-001 42毫克获准在大陆三期临床

逸达指出，此项三期临床试验为开放标签、无对照组的多国多中心临床试验；受试群体为2~9岁患有儿童中枢性性早熟病患，预计于美国、欧洲、中国大陆及台湾共招募约98位病患。

据Data Bridge Market Research统计分析，2021年全球儿童中枢性性早熟市场价值约14.83亿美元，预估2029年将达到26.63亿美元，其未来8年预估复合年增长率约7.6%。GnRH/LHRH激动剂为儿童中枢性性早熟之主要基础疗法及标准照顾(Standard of Care, SOC)，其中又以leuprolide长效注射剂最被广泛使用。

儿童中枢性性早熟是女孩和男孩早期性发育的疾病，因其「下视丘-脑下垂体-性腺轴」过早被活化，使孩童在2~9岁间即过早进入青春期。

女孩的青春期通常在8~13岁之间，而男孩在9~14岁之间，而患有中枢性性早熟的患者在青春期之前开始出现症状，女孩出现乳房发育、初经来潮，而男孩为生殖器发育及变声等第二性征发育；估计每5,000~10,000位孩童就有1位罹患儿童中枢性性早熟，该病症好发于女孩，女孩的发病率约为男孩的20倍。