《生医股》逸达新冠用药 Q4将进二期临床

逸达(6576)今日举行股东会，董事长简铭达博士因美国新冠肺炎疫情严重，无法回台主持会议，委由颜昌人董事代理主席，并由总经理甘良生博士进行业务报告。逸达 MMP-12(基质金属蛋白(酉每)-12)抑制剂新药FP-025在临床前数据中对肺部的发炎和纤维化具有疗效，6月初也和美国生物医学先进研究与开发局(BARDA)完成会议，探讨可能的合作以及临床研究补助。

甘良生博士表示，FP-025在临床前数据中对肺部的发炎和纤维化具有疗效，逸达一直以来也以肺部疾病适应症为开发方向。BARDA在会议中对FP-025表示高度兴趣，我们将在向FDA咨询临床试验设计后，规画于今年第四季进入二期临床试验，并与BARDA讨论后续可能的合作及最终的计划赞助。

甘良生说，公司前列腺癌缓试针剂FP-001 50毫克(六个月剂型)，继今年三月底送欧盟申请药证后，也在完备美国NDA送件资料的最后阶段，即将要递送申请。至于美国以及大陆市场授权，目前也正在和潜力伙伴进入尽责调查的程序，希望今年底前可以定案。另一新药ALDH2活化剂FP-045也计划在今年第四季进入二期临床试验，适应症为罕见疾病范可尼贫血症。

甘良生指出，关于FP-025正在荷兰进行的气喘二期临床试验，目前所有已招收的病人皆已完成试验，然而受到新冠肺炎疫情影响，荷兰当地法律规定临床试验新病人的招募暂缓；将会在法规允许后继续推进。