《生医股》逸达儿童中枢性性早熟新药 送件三期临床试验申请

逸达CAMCEVI 42mg(预充填六个月长效针剂)用于治疗前列腺癌逐步进入收成期，今年4月已正式在美上市。另外外，逸达也瞄准儿童中枢性性早熟（central precocious puberty, CPP），已向FDA提出三期临床试验申请。

儿童中枢性性早熟是女孩和男孩早期性发育的疾病,因其「下视丘-脑下垂体-性腺轴」过早被活化，使孩童过早进入青春期。

女孩的青春期通常在8~13岁之间，而男孩在9~14岁之间，而患有中枢性性早熟的患者在青春期之前开始出现症状，女孩出现乳房发育、初经来潮，而男孩为生殖器发育及变声等第二性征发育。估计每5,000~10,000位孩童就有1位罹患儿童中枢性性早熟，该病症好发于女孩，女孩的发病率约为男孩的20倍。

据Data Bridge Market Research统计分析，2021年全球儿童中枢性性早熟市场价值约14.83亿美元，预估2029年将达到26.63亿美元，其未来8年预估复合年增长率约7.6%。GnRH/LHRH激动剂为儿童中枢性性早熟的主要基础疗法，其中又以leuprolide长效注射剂最被广泛使用。根据Bloomberg数据库资料推估，美国2021年以leuprolide治疗儿童中枢性性早熟药品市场规模约3亿美元，其中以LUPRON DEPOT-PED为主，FENSOLVI次之。