《生医股》药华药创新长效型白血球生成素 申请台湾第一期临床试验

药华药表示，白血球生成素可缩短患者白血球过低的时间和减少感染的风险，传统白血球生成素的半衰期约为数小时，市售长效型白血球生成素可延长半衰期至数十小时，效用可维持2周左右。目前市售长效型白血球生成素的主流产品Neulasta(pegfilgrastim)2023年在美国销售达7.1亿美元；据市场研究估计，Neulasta生物相似药2023年全球巿场规模达14.1~15.9亿美元。

药华药说，P2203为药华药自行研发生产之新一代创新长效型颗粒性白血球生成素，利用药华药专有的PEG分子及定点PEGylation专利技术平台进行优化。临床前的动物试验测试数据显示，在相同的剂量下，P2203比Neulasta在大鼠或食蟹猴体内具有更高的血液中药物浓度，代表P2203具有更为优异的刺激嗜中性白血球生成的能力，且药效持续时间也更长。

药华药以PEGylation平台自行研发的长效型干扰素Ropeginterferon alfa-2b(P1101)，其有效性、安全性及耐受性已在多项临床试验中证实其优越性，并已获全球多国药证，P2203即为继P1101之后，药华药PEGylation平台另一卓越稳定的新一代长效型蛋白质药物研发成果。