《生医股》超预期 中裕爱滋病新药TMB-365临床一期试验成功

中裕说，此项临床试验，期间历经COVID-19新冠病毒疫情影响，终于克服困难在110年10月1日完成初步临床一期试验数据分析，并公布相关试验结果，本次临床一期试验结果安全性与耐受性良好，符合预期。中裕说，原设定目标为每月注射一次(现在上市销售的Trogarzo为每两周注射一次)，经临床一期试验结果分析，远超过原先设定标准。

中裕指出，TMB-365人体临床一期试验完成数据公布，经药物动力学(PK)分析，可达两个月注射一次，甚至有机会达到每季(3个月)注射一次的目标。TMB-365未来经营方向锁定目标市场为针对商机100亿美元的前期爱滋病患(第一线维持性疗法)市场。中裕强调，TMB-365与公司第一代TMB-355(Trogarzo)锁定多重抗药性病人市场完全不同。

中裕爱滋病新药TMB-365临床一期试验在北美约6个试验场所招募共26位受试者(实际数)，试验包括400mg、800mg、1600mg静脉滴注三个组别单次给予TMB-365或其安慰剂，监测期最长达10周。本次临床一期试验主要目标系以不同剂量进行药物动力学(PK)分析，以寻找出未来TMB-365定期注射周期频率。