安成治新皮肤疾病新药AC-1101 一期临床试验收案完成

安成生技（6610）11日宣布，适用于治疗白斑症及异位性皮肤炎等发炎性皮肤疾病新药AC-1101已于加拿大启动一期临床试验，14位受试者已收案完成，预计2020年底完成试验，并于明年第一季获得初步结果后，继续规画未来二期临床试验，以尽速评估AC-1101对于病人治疗的效果。

AC-1101一期临床试验，日前已完成收案并于11月6日完成第一阶段投药。该临床试验设计是观察AC-1101外用凝胶与口服对照药品使用在健康受试者身上的安全性与药物动力学，以确定AC-1101在健康受试者的血中浓度与安全性，进而规划未来二期临床试验的研究剂量。

AC-1101为一项外用JAK抑制剂凝胶，适用于治疗发炎性皮肤疾病包含白斑症及异位性皮肤炎等。白斑症致病机转至今仍不明确，但已知其中一种可能性为自体免疫失调导致皮肤黑色素细胞死亡或消失，白色斑块可出现在全身任何部位。白斑症的全球盛行率约在0.5-2％，通常在儿童期或青年期发病，男女发生的机率相等，目前美国FDA尚未核准任何适用治疗白斑症的药物。

异位性皮肤炎则为常见的皮肤疾病，全球约超过2亿名病患因为皮肤发红或搔痒而深受困扰，其中大约80％是成年人或青少年。这类患者病症大多数以轻度或中度为主，唯目前核准于外用非类固醇药物治疗异位性皮肤炎的选择有限。

安成表示，AC-1101自年初授权引进，半年内分别取得加拿大卫生部及美国FDA通过临床试验许可，原预计7月完成收案，但由于今年全球遭遇病毒疫情肆虐，各国药品临床试验开展皆有延迟情形。