《生医股》生华科皮肤癌一期临床完成

此试验为Silmitasertib单独使用，纳入都是无药可用的患者。初步观察到在可评估患者中有2位PR(Partial Response，肿瘤缩小逾30%)，并有患者在此临床接受疗程已逾一年维持病况稳定(SD)，显示Silmitasertib对患者具临床助益(clinical benefit)。公司待进行完整数据分析，同时规划申请快速审查等法规资格，并期争取和国际大药厂合作，加速此新药在治疗BCC的开发上市。

此项试验为前一阶段剂量调升接续之第二阶段疗效扩增族群试验，收治对现行治疗标靶药物SMO抑制剂产生抗药性、面临无药可用的局部晚期基底细胞癌(laBCC)患者。据研究逾九成基底细胞癌致病原因都和DNA的刺猬讯号传导路径(Hedgehog signal pathway)表现失控有关，其下游包括Gli1、Gli2和Gli3等蛋白基因。

生华科在剂量调升阶段即进行患者活体组织检查分析，已量测到患者于Silmitasertib 使用后第八周大幅抑制Gli1蛋白基因表现，降低达90%。因此，除了安全性及初步疗效性分析，也会针对Gli1蛋白基因的抑制表现进行分析是否具一致性。