生华科皮肤癌临床数据 获选2022 AAD年会口头发表

生华科表示，AAD年会是全球皮肤科领域最大且最具影响力的国际盛会，期待透过AAD年会增加Silmitasertib能见度及国际大药厂重视，因上市标靶药物SMO抑制剂治疗基底细胞癌产生抗药性后患者面临无药可用，Silmitasertib有潜力补足这块未被满足医疗需求的药物市场。

据多项研究，逾九成基底细胞癌致病原因都和DNA的刺猬讯号传导路径（Hedgehog signal pathway）表现失控有关，而临床前研究Silmitasertib对此传导路径下游包括Gli等蛋白基因具制约及调控作用，深具开发潜力。

生华科指出，Silmitasertib用于治疗晚期基底细胞癌已在一期临床第二阶段疗效扩增群试验，收治对现有疗法SMO抑制剂产生抗药性，面临无药可用的晚期或已转移的基底细胞癌病患，由于第一阶段安全性试验中Silmitasertib已展现初步疗效，期能在第二阶段试验完成概念性验证（proof of concept）后，规划将和美国FDA讨论下一步临床试验设计，以能快速上市核准的枢纽性试验为目标。

基底细胞瘤是最常见皮肤癌中的一种，全美每年新增病例约430万人，并夺走3千条人命。据Technavio分析机构最新预测，全球Hedgehog pathway抑制剂至 2025年的销售金额将达到3.28.亿美元，复合年均增长率为12.55％，其中北美地区需求超过七成。