《生医股》生华科跨癌种新药临床数据正向 2024 ESMO年会双轨发表

由于此临床纳入患者皆为对现行疗法包括化学治疗及PARP抑制剂等产生抗药性、无其他药物选择的癌末患者，让公司和临床团队深感鼓舞可贵的是癌末的患者接受Pidnarulex治疗后，初步数据显示该治疗有助于减少疾病进展，临床团队期透过这项人体实验能验证Pidnarulex作用在不同HRD缺陷并透过合成致死加速癌细胞凋亡的新颖机制，开发成为跨癌种的次世代精准医疗药物。

生华科此次获选以海报形式于2024 ESMO年会现场(onsite)及线上(online)发表的实验摘要名称为Phase 1b expansion study of CX-5461 in patients with solid tumours and BRCA2 and/or PALB2 mutation (https://oncologypro.esmo.org/) 。此试验报告叙明CX-5461于加拿大及美国临床试验的先期结果。在收案的前28位患者中，22名完成了至少一个周期(28天)并可评估剂量限制性毒性(DLT)。这些患者先前接受了平均2到10线不同的肿瘤治疗，中位数为6线(lines)，包括77%接受过铂类化疗药物、41%接受过抗血管内皮生长因子A的抗体药物bevacizumab治疗及86%使用过PARP抑制剂无效，系已无其他适合治疗药物选择的末期患者。

在可评估药物反应的15位病患中，40%获得临床上的助益，以疾病稳定(Stable Disease,SD)为最佳治疗反应。其中有5位疾病稳定的受试者是卵巢癌患者，包含3位具BRCA1体细胞突变，1位具BRCA1 生殖细胞突变以及1位具HRD相关基因突变。这5位患者都曾接受铂类化疗药物及PARP抑制剂的治疗无效，其中2位在接受CX-5461治疗后，疾病稳定达到至少6个月以上，为晚期卵巢癌患者带来希望。

全球目前已经有数个PARP抑制剂被FDA核准分别用于治疗具BRCA1/2基因缺损的胰脏癌、乳癌、卵巢癌及摄护腺癌等。除了BRCA1/2， PALB2突变基因是第三大最重要的乳癌基因，具这项突变基因也同样有较高罹患卵巢癌和胰脏癌的风险。

生华科Pidnarulex为次世代的DDR新颖药物，除了有潜力开发成为PARP抑制剂的救援药物，其并用免疫疗法在临床前研究可改变肿瘤微环境，提高对免疫疗法(包括anti-PD-1或anti-PD-L1)的敏感度和疗效。