《生医股》生华科印度加开新冠临床

生华科(6492)开发中新药Silmitasertib已获准进行新冠恩慈疗法专案，可在台大医院和阳明交大附医治疗新冠肺炎重症患者，今天公司公告已经完成向印度中央药物标准控制局(CDSCO)提出二期人体临床试验IND申请，这是继美国之后，生华科进行新冠临床的第二个国家。

Delta病毒被认为是造成印度第二波疫情大爆发的祸首，至6月上旬官方公布的确诊人数接近三千万人，死亡人数超过35万例，加上印度14亿人口，完整接种两剂疫苗的人数不到5千万人，接种比率仅3.6%，为疫情持续恶化埋下巨大隐忧。

生华科这项印度二期人体临床试验为开放性、随机之双臂设计，并以支持性疗法(Supportive care)为对照组，初期规划先收治40-60位新冠确诊并住院的中症患者，以康复时间为观察指标。生华科总经理宋台生博士表示：如果有显著疗效，任何可加速Silmitasertib成为新冠口服治疗药物的开发方案包括授权当地药厂合作或直接申请药证都可以是选项，目标是和时间赛跑抢救更多生命。

国内自爆发新冠肺炎本土疫情以来造成医疗量能紧绷，本波疫情重症率偏高，医疗系统负担沉重。近日更面对病毒不断变异之风险，其中源自印度的Delta病毒已经被WHO示警是全球目前主要的流行病毒株，其传染力更强大，高于英国变异病毒株60%，目前台湾有5起Delta病毒确诊患者，所幸都是境外移入个案，如何防堵Delta病毒进入社区已经是目前防疫首要任务。

此外，生华科新药Silmitasertib(CX-4945)接连获台大医院、宜兰阳明交大附医以恩慈疗法专案申请治疗已无其他药物选择之新冠肺炎重症患者后，今天再度接获卫福部通知台北荣民总医院(北荣)也获TFDA紧急核准，将是国内第三家大型医院运用Silmitasertib 治疗申请恩慈疗法的新冠肺炎重症患者，生华科同样将无偿供药，希望能帮助重症患者恢复健康，减轻医疗系统负荷。