宋台生:生华科新冠药物进临床 授权案洽谈中

生华科(6492)总经理宋台生1日在法说会中表示,新药Silmitasertib(CX-4945)已经在11月获美国FDA核准进入两项新冠人体临床,目前已经有几家大药厂接洽授权中,如果敲定,希望授权金额可以创下台湾生技产业新纪录

全球新冠疫情失控,尽管已有数个开发中的疫苗可望取得紧急使用授权,但是就最新市调显示,全美大约只有半数的美国人愿意接种疫苗,这其中更有高达7成表示要等9个月以上才愿意接种。然而美国至少要有7成到8成5的人口透过感染或接种疫苗才能产生群体免疫,短时间内恐怕无法达成,因此治疗药物的开发还是全球解封的关键

宋台生指出,以流感为例,疫苗早在1978年就被开发出来,在2009年H1N1流感全球大流行之际,4个流感药物的全球销售金额高达40亿美元,其中Roche开发的克流感(Tamiflu)营业额就占35亿美元。时至今日流感疫苗发展相对成熟,但克流感预估到2027年全球营收仍高达9.4亿美元,因此治疗药物仍有其开发必要和市场

宋台生表示,新冠疫情爆发以来,美国FDA接连般核准包括氢氯奎宁、血浆疗法、瑞德西韦抗体药物的紧急使用授权,但之后一个个被推翻对治疗新冠肺炎没有疗效瑞得西韦甚至被世卫组织直接打脸不建议使用,但在目前无其他药物选择的情况下,瑞德西韦光是第三季就帮吉利德药厂赚进250亿台币的营收,因此除了疫苗的竞赛,全球治疗药物的开发也是如火如荼。

生华科新药Silmitasertib已经获准在美国进入两项新冠临床,收案病患涵盖中症重症,和其他直接病毒药物不同,Silmitasertib透过抑制人类蛋白激酶CK2,也就是直接作用在宿主细胞的独特机制,将有机会在人体展现积极疗效,甚至可以因应不断变异的新冠病毒, 同时Silmitasertib为口服剂型患者无须住院即可接受治疗减轻医疗系统负荷,这将是FDA核准紧急使用授权的理想治疗方案,如后续有正面疗效数据将加速Silmitasertib的开发进程