生华科新药治新冠重症 获美FDA核准执行二期临床

生华科(6492)治疗新冠新药临床再报喜！美国合作伙伴Banner Health医疗机构26日宣布，向美国FDA申请Silmitasertib用于新冠肺炎二期人体临床试验(IIT)，已经正式接获通知核准执行，该临床规划收案40位新冠肺炎重症(Severe)患者，以标准疗法或支持性疗法为对照组。

该临床由Banner Health医疗机构旗下亚利桑那州凤凰城大学医学中心(University Medical Center Phoenix, Arizona)主导并执行，将运用生华科新药Silmitasertib治疗新冠肺炎患者。

生华科新药Silmitasertib目前已获准用于两项新冠临床，本月初合作伙伴美国乔治亚州先进研究和教育中心医疗机构的20人临床已获准执行，主要收案新冠中症(Moderate)患者。

而Banner Health聚焦重症(Severe)患者，预期将最佳体现Silmitasertib抗病毒复制、感染和抗免疫风暴的双重机制，生华科携手两个美国医疗团队希Silmitasertib同样能在短时间内治愈新冠患者，同时目标将争取美国FDA授予紧急使用授权资格，推波Silmitasertib有机会成为全球治疗新冠肺炎的重磅药物！

生华科总经理宋台生指出，由于Silmitasertib已经有五天就治愈新冠重症患者的前例，让执行临床的医疗团队想把更多病人赶快治好重现成功经验，同时生华科两项新冠临床治疗族群涵盖中症及重症患者，如有正面疗效，将有机会扩大Silmitasertib未来进入新冠治疗药物的市场。

法人认为，全球正处新冠肺炎第二波大爆发疫情紧张，美国确诊人数已经飙破1,200万人，FDA对于具有潜力的治疗药物采积极开放态度，如临床疗效正向，将加速生华科Silmitasertib后续赢得国际大型临床合作机会，有利取得美国FDA授予紧急使用授权的候选资格，尽管目前新冠疫苗已经初步开发成功，但全球要达到解封恢复正常生活还是需要治疗药物的问世。